20.11.2026.
IVDR: klasifikacija i zahtevi za in vitro dijagnostiku
Online (Zoom)Predavanje pokriva klase A do D, ulogu prijavljenog tela i dokaze o performansama koje traži IVDR regulativa.
Sve što vam treba za usklađenost sa regulativom medicinskih sredstava – na jednom mestu
Pretražujte domaće propise, povežite ih sa EU regulativom i brzo pronađite ono što je relevantno za vaš proizvod.
Status:
Format:
Tema:
Predavanja i kursevi (14)
Sortiraj:
- Prijavi se
- Prijavi se
05.11.2026.
Marketing i plasman medicinskih sredstava
Online (Webinar)Kurs objašnjava pravila oglašavanja medicinskih sredstava, pripremu promotivnog materijala i saradnju sa zdravstvenim ustanovama.
- Prijavi se
14.10.2026.
ISO 13485 u praksi: sistem menadžmenta kvalitetom
Radionica, Novi SadRadionica prolazi kroz zahteve standarda, internu proveru i najčešće nalaze sertifikacionih tela. Učesnici rade na primerima procedura.
- Prijavi se
01.10.2026.
Vigilanca i prijava neželjenih događaja
Online (Zoom)Predavanje pokriva obaveze proizvođača i distributera, rokove za prijavu ozbiljnih incidenata i pripremu korektivnih mera na tržištu.
- Prijavi se
19.09.2026.
Klinička evaluacija i priprema CER dokumentacije
Seminar, BeogradKurs objašnjava plan kliničke evaluacije, pretragu literature i izradu izveštaja o kliničkoj evaluaciji prema zahtevima MDR regulative.
- Prijavi se
03.09.2026.
Registracija medicinskog sredstva kod ALIMS-a korak po korak
Online (Teams)Praktičan vodič kroz postupak upisa u registar, pripremu dokumentacije i komunikaciju sa nadležnom agencijom. Predavanje prati primere iz prakse.
- Prijavi se
15.08.2026.
Regulatorni zahtevi za medicinska sredstva u EU i Srbiji
Online (Zoom)Edukacija pokriva osnovne i napredne zahteve u vezi sa registracijom, klasifikacijom i usklađenošću medicinskih sredstava sa MDR regulativom. Namenjena je proizvođačima, distributerima i svim zainteresovanim stranama.
- Prijavi se
05.08.2026.
Tehnička dokumentacija prema MDR Aneksu II
Online (Teams)Kurs u više modula vodi kroz strukturu tehničkog dosijea, upravljanje rizikom i dokaze o usaglašenosti sa opštim zahtevima za bezbednost.
- Prijavi se
01.08.2026.
Post-market nadzor i izrada PMS plana
Konferencija, NišKonferencija okuplja predavače iz industrije i nadzornih tela. Teme su prikupljanje podataka sa tržišta, PSUR i trend analiza.
- Prijavi se
Održano 11.06.2026.
Osnove kliničkih ispitivanja medicinskih sredstava
Online (Zoom)Predavanje objašnjava dizajn ispitivanja, ulogu etičkog odbora i obaveze sponzora tokom sprovođenja kliničke studije.
- Prijavi se
Održano 22.04.2026.
Priprema za ISO 13485 sertifikaciju
Seminar, BeogradSeminar prolazi kroz analizu nedostataka, plan uvođenja standarda i pripremu tima za sertifikacionu proveru.
- Prijavi se
Održano 27.11.2025.
Registracija i uvoz medicinskih sredstava
Online (Webinar)Vebinar pokriva uvozne dozvole, obaveze ovlašćenog zastupnika i najčešće greške u dokumentaciji za carinski postupak.