Pretražujte domaće propise, povežite ih sa EU regulativom i brzo pronađite ono što je relevantno za vaš proizvod.
Održano 06.04.2023.
Edukacija pokriva osnovne i napredne zahteve u vezi sa registracijom, klasifikacijom i usklađenošću medicinskih sredstava sa MDR regulativom. Namenjena je proizvođačima, distributerima i svim zainteresovanim stranama.
Održano 18.09.2025.
Radionica pokriva izradu sadržaja za stručnu publiku, pravila oglašavanja na društvenim mrežama i merenje rezultata kampanje.
Održano 27.11.2025.
Vebinar pokriva uvozne dozvole, obaveze ovlašćenog zastupnika i najčešće greške u dokumentaciji za carinski postupak.
Održano 22.04.2026.
Seminar prolazi kroz analizu nedostataka, plan uvođenja standarda i pripremu tima za sertifikacionu proveru.
Održano 11.06.2026.
Predavanje objašnjava dizajn ispitivanja, ulogu etičkog odbora i obaveze sponzora tokom sprovođenja kliničke studije.
01.08.2026.
Konferencija okuplja predavače iz industrije i nadzornih tela. Teme su prikupljanje podataka sa tržišta, PSUR i trend analiza.
05.08.2026.
Kurs u više modula vodi kroz strukturu tehničkog dosijea, upravljanje rizikom i dokaze o usaglašenosti sa opštim zahtevima za bezbednost.
20.11.2026.
Predavanje pokriva klase A do D, ulogu prijavljenog tela i dokaze o performansama koje traži IVDR regulativa.
05.11.2026.
Kurs objašnjava pravila oglašavanja medicinskih sredstava, pripremu promotivnog materijala i saradnju sa zdravstvenim ustanovama.
14.10.2026.
Radionica prolazi kroz zahteve standarda, internu proveru i najčešće nalaze sertifikacionih tela. Učesnici rade na primerima procedura.
01.10.2026.
Predavanje pokriva obaveze proizvođača i distributera, rokove za prijavu ozbiljnih incidenata i pripremu korektivnih mera na tržištu.
19.09.2026.
Kurs objašnjava plan kliničke evaluacije, pretragu literature i izradu izveštaja o kliničkoj evaluaciji prema zahtevima MDR regulative.
